食品制藥企業(yè)選擇及使用電子天平適用標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范
1、《中國(guó)藥典》(2010版)第四十一章“電子天平”,主要規(guī)定天平取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)的精密度。
2、《USP40-NF35美國(guó)藥典》(2017版)第41章“天平”,主要規(guī)定天平的量程或操作范圍,即天平mini樣品重量至max秤量。對(duì)于在美國(guó)制造和銷(xiāo)售的藥物和相關(guān)產(chǎn)品而言,USP-NF是唯一由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)強(qiáng)制執(zhí)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。此外,對(duì)于食品制藥和質(zhì)量控制所必需的規(guī)范,例如測(cè)試、程序和合格標(biāo)準(zhǔn),USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導(dǎo)。
3、《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)第五節(jié)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求食品、制藥等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
4、《GLP良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》,主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范,符合GLP實(shí)驗(yàn)室要求的天平應(yīng)按照DQ(設(shè)計(jì)確認(rèn))、IQ(安裝確認(rèn))、OQ(操作確認(rèn))及PQ(性能確認(rèn))四個(gè)步驟進(jìn)行全方位驗(yàn)證、確認(rèn),嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素,降低試驗(yàn)誤差,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。
5、《ISO 17025實(shí)驗(yàn)室管理體系》(2005版)。檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告可在全球58個(gè)組織被認(rèn)可。
“推薦閱讀”
- 實(shí)驗(yàn)室電子天平樣品回稱(chēng)神器 Q-APP回稱(chēng)軟件,解放您的雙手!
- 技術(shù)貼-賽多利斯電子天平bsa系列故障診斷指南免費(fèi)拿走!
- Entris II BCA 系列賽多利斯天平有哪些特性
- 2023年賽多利斯實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品調(diào)價(jià)聲明
- 電子天平分辨率和可讀性有什么區(qū)別?
- 電子天平選擇歸零還是去皮重
- 實(shí)驗(yàn)室電子天平使用溫度是多少?
- 普利賽斯電子天平助力鋰電池行業(yè)精準(zhǔn)稱(chēng)重
- 1220g 0.01g千分位電子天平 自動(dòng)內(nèi)校 [產(chǎn)品推薦]
- 8200g 0.01g電子天平自動(dòng)內(nèi)校 [產(chǎn)品推薦]
金鉆推薦
相關(guān)新聞動(dòng)態(tài)
- TGA熱重?zé)岱治鰞x在丙烯酸酯類(lèi)共聚物Carbomer的應(yīng)用
- Entris II BCA 系列賽多利斯天平有哪些特性
- 金鉆稱(chēng)重產(chǎn)品搭配華唐稱(chēng)量間在第60屆廣州國(guó)際美博會(huì)大放異彩
- 電子天平分辨率和可讀性有什么區(qū)別?
- 電子天平選擇歸零還是去皮重
- 賽多利斯打印機(jī)配套熱敏打印紙的耐用性如何?
- 常見(jiàn)的移液器錯(cuò)誤操作有哪些?
- 選擇多通道移液器有哪些需要注意的事項(xiàng)?
- 如何知道移液器是否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)?
- 您如何計(jì)算移液器誤差?